关于进一步规范特殊医学用途配方食品管理 促进产业高质量发展的指导意见

分外医学用处配方食物(以下简称特医食物)是近年来食物和分外食物行业映现的新赛道,契合“强健中邦”战术,属于战术性新兴家产界限,特医食物产物研发、坐蓐技能含量高,是分外食物甚至统统食物规模新质坐蓐力的范例代外。为贯彻落实党的二十届三中全会精神和省委、省政府合于“尽力胀舞经济不断回升向好”的决议安顿,遵照《江苏省食物安然条例》相合轨则和江苏省百姓政府2024年办事呈文合于“胀舞大强健家产高质料成长”的办事央求,为进一步打通特医食物正在医疗机构等重心策划枢纽存正在的瓶颈堵点,寻找拓宽产物新使用场景,现就进一步典型我省特医食物管束办事,督促全省特医食物家产高质料成长提出如下诱导私睹。

(一)作战跨部分合营机制。各设区市市集囚禁、卫生强健和医疗保险部分应健康办事疏通和协和机制,实时查究计划当地医疗机构特医食物典型化管束中存正在的题目和贫乏,实时同意有针对性程序加以处分,不停推动当地医疗机构特医食物典型化管束办事。

各级市集囚禁部分与卫生强健、医疗保险部分要庄敬贯彻落实合于特医食物安然囚禁的相合轨则,协同诱导医疗机构特医食物典型化管束办事,寻找改进跨部分联络囚禁的运作形式和轨制安排,不断推动特医食物家产成长。

(二)进一步强化临床养分办事。各地要不苛贯彻落实党的二十大提出的“修成强健中邦”战术主意和央求,依照《“强健中邦2030”筹备提要》,促使各级医疗机构推动落实《临床养分科设立与管束指南(试行)》(邦卫办医函〔2022〕76号)和《合于进一步推动临床养分办事的知照》(邦卫办医政函〔2024〕333号),深化临床养分科设立和临床养分办事。各医疗机构临床养分科要遵守《养分筛查及评估办事典型(试行)》,机合展开养分筛查及评估,典型特医食物等临床养分制剂的管束和运用,弥漫外现特医食物等临床养分制剂正在普及诊疗成效、督促患者全愈、保险患者安然以及减省医保基金开销、减轻患者累赘等方面的紧要效率。

(三)健康临床养分管束轨制编制。有要求的医疗机构应该进一步作战健康临床养分管束机合,由临床养分科担任本机构临床养分常日管束办事,同意本机构特医食物等临床养分制剂选取、采购、储存、调配、临床使用和评估等管束轨制,审核特医食物等养分处方的需要性和运用量的合理性,并缠绕临床养分专业年度质控办事矫正主意,提拔临床养分医疗质料管束程度。

(四)纳入医疗机构HIS编制。促进设立临床养分科的医疗机构将特医食物等临床养分制剂全数纳入医疗机构讯息编制,并对接处方、医嘱、收费和库房管束等子编制,达成运用全经过典型管束。

(五)展开医疗机构特医食物典型化管束试点。各设区市可遵照当地现实处境,采纳1-2家正在当地范畴和影响力较大的医疗机构展开特医食物典型化管束试点,联络诱导医疗机构同意试点践诺计划,推动试点医疗机构特医食物的典型化管束,通过试点创修标杆,外现演示引颈效率。要实时总结履历并合时施行,加快当地医疗机构特医食物典型化管束办事推动进度。

(六)做好讯息交易编码合连办事。各地要遵守办事央求,做好讯息交易编码合连计谋的宣贯解读,不苛机合当地医疗机构和企业做好讯息交易编码庇护,避免串换运用。医疗机构运用特医食物不纳入医疗总用度,特医食物用度孤独结算,以其他经答应的项目收费。促进贸易保障公司寻找将特医食物合连用度纳入添加贸易医疗保障。

(七)寻找特医食物价值造成机制。各地要勾结特医食物本身特征,寻找相符医疗机构现实处境的特医食物价值造成机制,巩固医疗机构特医食物顺畅流利和运用的内活泼力。促进医疗机构通过省医保局阳光采购平台采购特医食物。医疗机构应勾结临床需求品种和运用数目,正在挂网价值的根源上与企业举办骨子性议价,将议价结果正在阳光采购平台真正、完好露出,并遵守议订价值采购。医疗机构可遵照采购价值自决订价,发售价值不得凌驾阳光挂网价值,并举办价值公示。特医食物坐蓐企业和批发企业应该兼顾科学同意产物发售价值计划,正在阳光招采平台、医疗机构、线下门店和线上渠道造成科学合理的价值编制,理顺价值造成机制,为产物的众渠道顺畅发售打好根源。

(八)胀舞医疗机构食物策划许可或登记。各地要主动宣贯《中华百姓共和邦食物安然法》《中华百姓共和邦食物安然法践诺条例》《食物策划许可和登记管束举措》(邦度市集监视管束总局令第78号)和原食物药品囚禁总局办公厅《合于病院等医疗机构发售食物动作定性题目的复函》(食药监办食监二函〔2017〕391号)等食物策划许可和登记的功令原则和计谋央求,普及医疗机构对依法合规策划食物紧要性的功令清楚和认识,加快胀舞以医疗机构为主体申请食物策划许可证(主体业态为食物发售策划者,策划项目为食物发售预包装食物发售)或登记。要强化对简直担任本辖区食物策划许可和登记办事的合连部分经办职员的培训和诱导,流畅医疗机构申请食物策划许可或登记的途径,寻找作战行政许可审批绿色通道,加快审批或登记速率。要对重心医疗机构接纳上门功令宣讲、计谋诱导和点对点定向助扶等办法,为医疗机构特医食物策划天资的申请供应“一对一、点对点”的引导。

(九)强化医疗机构策划囚禁。各级市集囚禁部分要强化与卫生强健、医疗保险部分的兼顾协和,机合展开特医食物策划管束、临床运用和典型收费的联络反省诱导,进一步促使医疗机构落实主体职守,典型特医食物策划管束。要强化对未实时以医疗机构为主体申领食物策划许可或登记动作的监视反省和促使整改,不停普及医疗机构合规策划运用特医食物的典型化程度。要强化对医疗机构特医食物库存的监视反省和典型管束,看待特医食物和药品共用库房的,要庄敬落实特医食物专区(货架)存放的央求,并昭彰标识。要强化对相合医师和养分师的宣教和囚禁,厉苛滞碍对固体饮料等平淡食物举办特医食物合连的乌有声称、默示和引荐,误导患者和消费者的违法动作。要主动展开信用囚禁,健康对特医食物质料安然规模和运用枢纽违法动作的失信联络惩戒机制。

(十)构修特医食物发售同一大市集。药品零售企业是特医食物均分外食物的紧要合法发售主渠道。药品零售企业获取食物策划许可或者登记后,能够发售保健食物、分外医学用处配方食物和婴小儿配方食物,功令原则另有轨则的除外。要促使药品零售企业深化对特医食物的计谋胀吹、向导和典型,弥漫外现计谋惠及百姓集体身体强健的社会效益。各级囚禁部分要不苛落实中共焦点邦务院合于构修世界同一大市集的昭彰央求,废除特医食物均分外食物正在发售主渠道存正在的发售阻塞和隐形壁垒,不得以扣分、降级等形式和源由范围或禁止特医食物均分外食物正在药店的分列及发售,有用消浸特医食物均分外食物发售的轨制性本钱,胀舞造成特医食物正在省内各合键发售渠道自正在顺畅发售的同一大市集。

(十一)寻找拓宽产物使用场景。除医疗机构和药品零售企业等特医食物发售守旧渠道外,各地要主动寻找拓展特医食物发售和运用的新渠道和使用场景。模仿个人省份将全养分特医食物正在社区养分支柱和学生养分餐搭配等规模举办试点的凯旋履历,遵守邦度市集监视管束总局办事央求和调动安顿,牵头联络相合主管部分或街道社区,主动寻找推动全养分特医食物正在养老院、社区卫生任事机构和学校等新的使用处所的胀吹,普及特医食物正在配方注册、坐蓐要求和囚禁央求等方面的科学性、安然性和庄敬性,主动推动全养分特医食物正在养老院和下层卫生任事机构等处所的施行和运用,提拔和满意社区晚年群体、学生等重心人群对养分强健的认知和需求,巩固特医食物养分支柱对下层集体和重心群体的可及性,胀舞“强健江苏”战术下浸到下层一线和集体身边。

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